- [行業(yè)資訊]【征求意見】醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳統(tǒng)中藥制劑備案:免臨床試驗,禁4種情形2017年07月27日 15:55
- 【征求意見】醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳統(tǒng)中藥制劑備案:免臨床試驗,禁4種情形 為貫徹實施《中華人民共和國中醫(yī)藥法》(以下簡稱《中醫(yī)藥法》),CFDA起草了《關(guān)于對醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實施備案管理的公告(征求意見稿)》(以下簡稱《公告》),于7月21日在官網(wǎng)掛出,意見征求截止時間為8月5日。 公告指出,該文件所規(guī)定的傳統(tǒng)工藝配制是指由中藥飲片經(jīng)粉碎或僅經(jīng)水提取制成的固體、半固體和液體傳統(tǒng)劑型、顆粒劑以及由中藥飲片經(jīng)粉碎后制成的膠囊劑,也包括用傳統(tǒng)方法提取制成的酒
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