求本植物邀請您關(guān)注更多藥品標準的新聞

1月19日，CFDA發(fā)布了《關(guān)于進一步加強食品藥品標準工作的指導(dǎo)意見》（以下簡稱“意見”），力求到2020年，基本建立適應(yīng)食品藥品安全監(jiān)管需求、體系完整、結(jié)構(gòu)合理、技術(shù)突出的標準體系，標準科學(xué)性、有效性、適用性顯著增強。

對于藥品標準，主要目標是：到2020年，制修訂國家藥品標準3050個，其中中藥民族藥標準1100個、化學(xué)藥品標準1500個、生物制品標準150個、藥用輔料標準200個、藥包材標準100個。

此外，意見提出：

開展藥品標準提高行動計劃，構(gòu)建以《中華人民共和國藥典》為核心的國家藥品標準體系，重點修訂完善國家基本藥物目錄、國家基本醫(yī)療保險用藥目錄品種相關(guān)標準，不斷提升臨床治療用藥質(zhì)量，滿足臨床用藥需求。

推動中藥（材）標準處于國際主導(dǎo)地位，化學(xué)藥品和生物制品標準達到國際先進水平。

進一步提高橫向覆蓋中藥、化學(xué)藥品、生物制品、原料藥、藥用輔料、藥包材以及標準物質(zhì)的質(zhì)量控制技術(shù)要求，進一步完善縱向涵蓋藥典凡例、制劑通則、總論、檢驗方法以及指導(dǎo)原則的制定和修訂，逐步加強和完善涉及藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用等環(huán)節(jié)的通用性技術(shù)要求以及指導(dǎo)原則體系建設(shè)，體現(xiàn)藥品質(zhì)量源于設(shè)計，有賴于全過程控制保障的理念。

建立藥品標準淘汰機制，全面清理歷版藥典未收載品種標準和各類局（部）頒標準，加大對已取消文號、質(zhì)量不可控、穩(wěn)定性不高的藥品標準的淘汰力度。