求本植物科技與您一起關(guān)注輔助用藥目錄變化

轉(zhuǎn)自中醫(yī)藥協(xié)會

近年來，相關(guān)部門針對臨床合理用藥的管理，“輔助用藥”目錄無疑是最熱門的詞語之一。限制“輔助用藥”的使用，也幾乎成了各地醫(yī)改的趨勢。而近日一份官方紅頭文件的出臺，或許暗示著這一趨勢將迎來顛覆性的改變。

近日，云南省衛(wèi)生計生委下發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床合理用藥管理工作的通知》(云衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2017]4號)，要求全省各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，重點是二級以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，依據(jù)藥價、藥品采購金額、臨床用藥情況等制定本醫(yī)院的重點監(jiān)控目錄，并且實行超常使用預(yù)警制度。

▍輔助用藥目錄將被“廢除”

值得注意的是，通知文末提到，“自本通知下發(fā)之日起，原我委下發(fā)的《云南省衛(wèi)生計生委關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)注射用輔助治療藥品使用管理的通知》(云衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2015]26號)與此通知不一致的，以此通知為準(zhǔn)。”據(jù)了解，該文件是早在2015年，全國首個省級衛(wèi)計委正式發(fā)布的“輔助用藥”目錄，共列出122個重點監(jiān)控的注射用輔助治療藥品。

目前，各省對于臨床合理用藥的管理可謂是五花八門，各有特點。云南作為全國首個省級衛(wèi)計委發(fā)布“輔助用藥”目錄的省份，在當(dāng)時成為全國不少地市、醫(yī)院在“輔助用藥”管理上參考的模板。

而如今，云南官方正式發(fā)文“廢除”此前的“輔助用藥”目錄，且在合理用藥管理上“輔助用藥”目錄的概念完全消失，這標(biāo)志著云南省衛(wèi)計委官方對于控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長、強(qiáng)化合理用藥管理方法進(jìn)行了重新梳理，科學(xué)精準(zhǔn)的管理和使用藥品，將藥品監(jiān)控權(quán)下放到醫(yī)院層面，此舉實屬一大突破，標(biāo)志著真正科學(xué)合理的臨床用藥監(jiān)管時代即將來臨。

▍“輔助用藥”到底是什么？

對臨床合理用藥的管理，無疑就是醫(yī)改藥改中非常重要的一部分。但是，對于首當(dāng)其沖的“輔助用藥”，行業(yè)內(nèi)最大的疑惑是，這些到底是些什么藥？

雖然近兩年來“輔助用藥”目錄層出不窮，但是筆者翻閱國內(nèi)文獻(xiàn)書籍發(fā)現(xiàn)，對于什么是輔助用藥，卻沒有明確的官方定義和解析。目前，各個地區(qū)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本都是將醫(yī)院用藥排名靠前的、臨床科室使用過于廣泛的藥品列為“輔助用藥”加以嚴(yán)格限制管理。

根據(jù)醫(yī)務(wù)工作者的解釋，在他們看來，輔助用藥是患者在接受治療手術(shù)、放射、化學(xué)治療過程中，預(yù)防或治療相關(guān)主藥的毒副作用或有助于疾病或功能紊亂的預(yù)防和治療的藥品，常用于預(yù)防或者治療腫瘤、肝病、以及心腦血管等重大疾病的輔助治療。

甚至有人建議，最簡單的方式是以說明書為準(zhǔn)，適應(yīng)證或功能主治中有“輔助”字樣，即列為輔助用藥。不過，這樣的界定方法也實在太籠統(tǒng)了。由于對“輔助用藥”界定不明確、標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，管理部門的監(jiān)控管理也就很難找到切入點。所以，目前各地區(qū)在所謂“輔助用藥”的采購、管理、使用和評價上，都存在諸多待商榷之處。

▍“輔助用藥”終將過去

上文提到的，云南“輔助用藥”目錄被“廢除”，其實就是取消官方指定的固定的“負(fù)面名單”，避免了“一刀切”的弊端。

具體操作大致分為四點：

1、建立重點監(jiān)控目錄

從臨床合理用藥的角度，下放權(quán)力給醫(yī)院，依據(jù)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購相關(guān)數(shù)據(jù)，結(jié)合采購金額、參考價格、常態(tài)采購數(shù)量及臨床使用等情況進(jìn)行綜合評估，合理建立重點監(jiān)控目錄。目錄實行動態(tài)管理，不定期進(jìn)行調(diào)整補(bǔ)充。

2、超常使用藥品預(yù)警

實行藥品預(yù)警通報，定期對醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部藥品使用情況進(jìn)行統(tǒng)計，對無特殊原因（如季節(jié)性病、自然災(zāi)害急需藥品等因素引起外）使用量突然增大，且超過上一周期30%的，組織相關(guān)專家，分析藥品使用情況，開展合理性評價，及時進(jìn)行干預(yù)。

3、對重點監(jiān)控和超常使用的藥品實施專項處方點評

進(jìn)一步擴(kuò)大處方點評范圍，運(yùn)用信息化手段，發(fā)揮臨床藥師作用，對重點監(jiān)控的藥品和超常使用預(yù)警通報的藥品，要實施專項處方點評。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要定期對重點監(jiān)控藥品使用靠前的科室和醫(yī)生的處方、病歷等相關(guān)資料，進(jìn)行分析評價，通報評價結(jié)果。

4、限制使用類管理

對連續(xù)三個月均進(jìn)入本機(jī)構(gòu)消耗金額前二十位，且第三個月用藥不適宜率仍然超過10%的藥品列入限制使用類；屬于限制使用類的，無特殊原因，應(yīng)當(dāng)立即停止使用，且一個年度周期內(nèi)不得恢復(fù)使用。

從以上要點來看，都是以用藥管理的合理性和科學(xué)性為前提，完全摒棄了此前所謂“輔助用藥”的概念，從合理性和科學(xué)性等多方面進(jìn)行臨床用藥管理。有分析人士認(rèn)為，相對“輔助用藥”，動態(tài)重點監(jiān)控并不是特定限制某類藥品使用，更多從臨床合理用藥角度出發(fā)，遴選標(biāo)準(zhǔn)相對明晰，對于臨床合理用藥和控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長有更積極的作用。

▍新的監(jiān)管時代已來臨

目前，除了動態(tài)重點監(jiān)控，相關(guān)部門在臨床合理用藥管理還運(yùn)用了配套措施，包括醫(yī)保支付、嚴(yán)控藥占比、臨床路徑管理、超藥品說明書用藥管理等。

近日業(yè)界流傳的新版國家醫(yī)保目錄，就要求對目錄中用量大、費(fèi)用支出多的品種要進(jìn)行重點監(jiān)控，監(jiān)測結(jié)果向社會公開，促進(jìn)合理用藥。為降低醫(yī)保支付壓力，許多地區(qū)也陸續(xù)出臺重點藥品監(jiān)控目錄。

超藥品說明書使用在醫(yī)療領(lǐng)域一直廣泛存在，但是一直備受爭議。如何對超藥品說明書用藥也一直亟待規(guī)范。早在2016年5月，廣東藥學(xué)會就印發(fā)《超藥品說明書用藥目錄（2016年版）》，從行業(yè)協(xié)會的角度做出規(guī)范，并且其超說明書使用的依據(jù)，對于促進(jìn)合理用藥有積極的意義。而且，起草目錄的醫(yī)療機(jī)構(gòu)均為知名三甲醫(yī)院，可見，只要符合合理用藥要求，并且能滿足臨床用藥需求，藥品超說明書使用也是被認(rèn)可的。

除“輔助用藥”目錄之外，促進(jìn)藥品合理用藥，控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長的措施有很多。但是，在國家政策促進(jìn)臨床合理用藥的大方向上，所有監(jiān)控措施都應(yīng)基于合理用藥的大前提來展開。未來，“輔助用藥”概念將會被弱化、甚至摒棄，動態(tài)重點監(jiān)控與醫(yī)?？刭M(fèi)相結(jié)合，將成為醫(yī)院控費(fèi)的主要手段。

此外，隨著三醫(yī)聯(lián)動、醫(yī)?？刭M(fèi)、按病種、按DRGs、按人頭、按單元付費(fèi)等醫(yī)保支付改革的不斷推進(jìn)，我們也可以預(yù)見，藥品重點監(jiān)管也將成為歷史。因為在全新的醫(yī)保支付制度下，將促使醫(yī)院在合理用藥的基礎(chǔ)上，使用成本最低的藥品治療患者。到那個時候，只要是臨床需要、治療指南和專家共識推薦的藥品，都將被允許使用。

屆時，那些真正被臨床需要，卻被“輔助用藥”目錄“誤傷”的品種，將從重點監(jiān)控中解放出來，市場迎來全新的發(fā)展契機(jī)。