求本植物科技與您一起關注輔助用藥目錄變化

轉自中醫(yī)藥協會

近年來，相關部門針對臨床合理用藥的管理，“輔助用藥”目錄無疑是最熱門的詞語之一。限制“輔助用藥”的使用，也幾乎成了各地醫(yī)改的趨勢。而近日一份官方紅頭文件的出臺，或許暗示著這一趨勢將迎來顛覆性的改變。

    近日，云南省衛(wèi)生計生委下發(fā)《關于進一步規(guī)范醫(yī)療機構臨床合理用藥管理工作的通知》(云衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2017]4號)，要求全省各級各類醫(yī)療機構，重點是二級以上公立醫(yī)療機構，依據藥價、藥品采購金額、臨床用藥情況等制定本醫(yī)院的重點監(jiān)控目錄，并且實行超常使用預警制度。

    ▍輔助用藥目錄將被“廢除”

    值得注意的是，通知文末提到，“自本通知下發(fā)之日起，原我委下發(fā)的《云南省衛(wèi)生計生委關于進一步加強醫(yī)療機構注射用輔助治療藥品使用管理的通知》(云衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2015]26號)與此通知不一致的，以此通知為準。”據了解，該文件是早在2015年，全國首個省級衛(wèi)計委正式發(fā)布的“輔助用藥”目錄，共列出122個重點監(jiān)控的注射用輔助治療藥品。

    目前，各省對于臨床合理用藥的管理可謂是五花八門，各有特點。云南作為全國首個省級衛(wèi)計委發(fā)布“輔助用藥”目錄的省份，在當時成為全國不少地市、醫(yī)院在“輔助用藥”管理上參考的模板。

    而如今，云南官方正式發(fā)文“廢除”此前的“輔助用藥”目錄，且在合理用藥管理上“輔助用藥”目錄的概念完全消失，這標志著云南省衛(wèi)計委官方對于控制醫(yī)療費用不合理增長、強化合理用藥管理方法進行了重新梳理，科學精準的管理和使用藥品，將藥品監(jiān)控權下放到醫(yī)院層面，此舉實屬一大突破，標志著真正科學合理的臨床用藥監(jiān)管時代即將來臨。

    ▍“輔助用藥”到底是什么？

    對臨床合理用藥的管理，無疑就是醫(yī)改藥改中非常重要的一部分。但是，對于首當其沖的“輔助用藥”，行業(yè)內最大的疑惑是，這些到底是些什么藥？

雖然近兩年來“輔助用藥”目錄層出不窮，但是筆者翻閱國內文獻書籍發(fā)現，對于什么是輔助用藥，卻沒有明確的官方定義和解析。目前，各個地區(qū)、醫(yī)療機構基本都是將醫(yī)院用藥排名靠前的、臨床科室使用過于廣泛的藥品列為“輔助用藥”加以嚴格限制管理。

根據醫(yī)務工作者的解釋，在他們看來，輔助用藥是患者在接受治療手術、放射、化學治療過程中，預防或治療相關主藥的毒副作用或有助于疾病或功能紊亂的預防和治療的藥品，常用于預防或者治療腫瘤、肝病、以及心腦血管等重大疾病的輔助治療。

甚至有人建議，最簡單的方式是以說明書為準，適應證或功能主治中有“輔助”字樣，即列為輔助用藥。不過，這樣的界定方法也實在太籠統(tǒng)了。由于對“輔助用藥”界定不明確、標準不統(tǒng)一，管理部門的監(jiān)控管理也就很難找到切入點。所以，目前各地區(qū)在所謂“輔助用藥”的采購、管理、使用和評價上，都存在諸多待商榷之處。

▍“輔助用藥”終將過去

上文提到的，云南“輔助用藥”目錄被“廢除”，其實就是取消官方指定的固定的“負面名單”，避免了“一刀切”的弊端。

具體操作大致分為四點：

1、建立重點監(jiān)控目錄

從臨床合理用藥的角度，下放權力給醫(yī)院，依據各醫(yī)療機構藥品采購相關數據，結合采購金額、參考價格、常態(tài)采購數量及臨床使用等情況進行綜合評估，合理建立重點監(jiān)控目錄。目錄實行動態(tài)管理，不定期進行調整補充。

2、超常使用藥品預警

實行藥品預警通報，定期對醫(yī)療機構內部藥品使用情況進行統(tǒng)計，對無特殊原因（如季節(jié)性病、自然災害急需藥品等因素引起外）使用量突然增大，且超過上一周期30%的，組織相關專家，分析藥品使用情況，開展合理性評價，及時進行干預。

3、對重點監(jiān)控和超常使用的藥品實施專項處方點評

進一步擴大處方點評范圍，運用信息化手段，發(fā)揮臨床藥師作用，對重點監(jiān)控的藥品和超常使用預警通報的藥品，要實施專項處方點評。各醫(yī)療機構要定期對重點監(jiān)控藥品使用靠前的科室和醫(yī)生的處方、病歷等相關資料，進行分析評價，通報評價結果。

4、限制使用類管理

對連續(xù)三個月均進入本機構消耗金額前二十位，且第三個月用藥不適宜率仍然超過10%的藥品列入限制使用類；屬于限制使用類的，無特殊原因，應當立即停止使用，且一個年度周期內不得恢復使用。

從以上要點來看，都是以用藥管理的合理性和科學性為前提，完全摒棄了此前所謂“輔助用藥”的概念，從合理性和科學性等多方面進行臨床用藥管理。有分析人士認為，相對“輔助用藥”，動態(tài)重點監(jiān)控并不是特定限制某類藥品使用，更多從臨床合理用藥角度出發(fā)，遴選標準相對明晰，對于臨床合理用藥和控制醫(yī)療費用不合理增長有更積極的作用。

▍新的監(jiān)管時代已來臨

目前，除了動態(tài)重點監(jiān)控，相關部門在臨床合理用藥管理還運用了配套措施，包括醫(yī)保支付、嚴控藥占比、臨床路徑管理、超藥品說明書用藥管理等。

近日業(yè)界流傳的新版國家醫(yī)保目錄，就要求對目錄中用量大、費用支出多的品種要進行重點監(jiān)控，監(jiān)測結果向社會公開，促進合理用藥。為降低醫(yī)保支付壓力，許多地區(qū)也陸續(xù)出臺重點藥品監(jiān)控目錄。

超藥品說明書使用在醫(yī)療領域一直廣泛存在，但是一直備受爭議。如何對超藥品說明書用藥也一直亟待規(guī)范。早在2016年5月，廣東藥學會就印發(fā)《超藥品說明書用藥目錄（2016年版）》，從行業(yè)協會的角度做出規(guī)范，并且其超說明書使用的依據，對于促進合理用藥有積極的意義。而且，起草目錄的醫(yī)療機構均為知名三甲醫(yī)院，可見，只要符合合理用藥要求，并且能滿足臨床用藥需求，藥品超說明書使用也是被認可的。

除“輔助用藥”目錄之外，促進藥品合理用藥，控制醫(yī)療費用不合理增長的措施有很多。但是，在國家政策促進臨床合理用藥的大方向上，所有監(jiān)控措施都應基于合理用藥的大前提來展開。未來，“輔助用藥”概念將會被弱化、甚至摒棄，動態(tài)重點監(jiān)控與醫(yī)保控費相結合，將成為醫(yī)院控費的主要手段。

此外，隨著三醫(yī)聯動、醫(yī)?？刭M、按病種、按DRGs、按人頭、按單元付費等醫(yī)保支付改革的不斷推進，我們也可以預見，藥品重點監(jiān)管也將成為歷史。因為在全新的醫(yī)保支付制度下，將促使醫(yī)院在合理用藥的基礎上，使用成本最低的藥品治療患者。到那個時候，只要是臨床需要、治療指南和專家共識推薦的藥品，都將被允許使用。

屆時，那些真正被臨床需要，卻被“輔助用藥”目錄“誤傷”的品種，將從重點監(jiān)控中解放出來，市場迎來全新的發(fā)展契機。