國家藥監(jiān)局就加強中藥飲片監(jiān)管開門問計
中醫(yī)藥是中華民族的瑰寶,“健康中國”離不開中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。為落實習近平總書記“四個最嚴”的指示精神,提高中藥產品質量,2018年4月26日,國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅主持召開“中藥飲片監(jiān)管工作座談會”,聽取中醫(yī)藥領域院士、中醫(yī)臨床科研領域專家、中藥飲片生產企業(yè)及中藥材專業(yè)市場、行業(yè)協(xié)會學會負責人的意見和建議,聚焦問題,把脈問診中藥飲片質量管理。
與會業(yè)界代表表示,近年來,我國持續(xù)加強中藥飲片監(jiān)管,不斷增加監(jiān)督檢查、質量抽檢和飛行檢查的頻次和力度,及時曝光不合格產品和質量問題,有效震懾了違法違規(guī)行為。監(jiān)管部門還通過廣泛的科普宣傳工作,著力構建社會共治力量。這一系列監(jiān)管舉措,取得了一定成效,中藥飲片質量水平逐步向好。
與會專家認為,當前,中藥飲片質量水平仍然不容樂觀。中藥飲片質量管理中存在企業(yè)主體責任落實不到位、上游中藥材種植不規(guī)范、藥材流通不溯源、質量標準不健全等問題。與會代表建言,從中藥材源頭抓起,督促企業(yè)履行主體責任;規(guī)范產地初加工;建立中藥材流通追溯體系;加強中藥材質量控制;注重飲片使用環(huán)節(jié)質量管理;繼續(xù)完善藥典標準;建立飲片備案管理制度;嚴厲打擊違法違規(guī)等。同時,通過市場化手段,引導企業(yè)做大做強。行業(yè)組織應發(fā)揮行業(yè)自律的引領作用。
與會代表表示,國家藥監(jiān)局成立伊始,針對中藥飲片監(jiān)管開門聽取意見和建議,以問題為導向,尋求破題之舉,體現(xiàn)了腳踏實地的工作作風。
焦紅指出,中藥飲片監(jiān)管應該在現(xiàn)有基礎上按照中醫(yī)藥特有規(guī)律,強調管理的規(guī)范性、適用性和科學性。中藥飲片監(jiān)管必然涉及上下游產業(yè),需要各方協(xié)同努力,形成共推機制,通過加強中藥飲片的管理,促進中藥全產業(yè)鏈管理模式的建立和加強。藥品監(jiān)管部門積極傾聽專家和業(yè)界建言,完善長效監(jiān)管機制,促進產業(yè)健康發(fā)展。
焦紅表示,希望業(yè)界專家學者在提升中藥飲片質量方面貢獻智慧和力量,共同推進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展;企業(yè)應嚴格履行質量主體責任;相關行業(yè)協(xié)會要切實發(fā)揮行業(yè)自律作用。
國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥管理局相關部門,安徽、甘肅、廣東、河北等省食品藥品監(jiān)管部門負責人,中國中藥協(xié)會、世界中醫(yī)藥學會聯(lián)合會等學會協(xié)會及中國中醫(yī)科學院、中國藥科大學、北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院等機構的業(yè)內專家,部分中藥飲片生產企業(yè)負責人參會并座談。
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