國家出手!可溯源飲片將成熱賣品種
近日,河南、廣西、江西等多省相繼發(fā)布了相關(guān)中藥飲片方案,都重點(diǎn)提到了要進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)中藥飲片生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、加強(qiáng)中藥飲片溯源管理等內(nèi)容。
可見,隨著相關(guān)政策的出臺(tái),地方陸續(xù)執(zhí)行,中藥溯源,已經(jīng)成為所有醫(yī)藥人都必須關(guān)注的重點(diǎn)。
1中藥為什么要溯源?
對(duì)于中藥追溯,已經(jīng)不是新鮮的話題,目前,這幾乎已經(jīng)成為了業(yè)內(nèi)的共識(shí)。
早在2015年4月發(fā)布的《中藥材保護(hù)和發(fā)展規(guī)劃(2015~2020年)》,就把建立覆蓋主要中藥材品種的全過程追溯體系視為構(gòu)建質(zhì)量保障體系的重要任務(wù)。要求建立中藥材從種植養(yǎng)殖、加工、收購、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售到使用全過程的追溯體系,實(shí)現(xiàn)來源可查、去向可追、責(zé)任可究,推動(dòng)生產(chǎn)企業(yè)使用源頭明確的中藥材原料。
此前,國家中醫(yī)藥管理局國際合作司司長王笑頻曾對(duì)媒體表示,質(zhì)量是中藥產(chǎn)業(yè)的生命線,當(dāng)前中藥質(zhì)量管控面臨著很多挑戰(zhàn),而中藥追溯能讓每個(gè)環(huán)節(jié)都可控,將對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到重要作用,因而特別有意義。
實(shí)際上,多個(gè)相關(guān)部門近年一直推進(jìn)藥材種植基地、倉儲(chǔ)流通等規(guī)范化,以確保藥材質(zhì)量。其中,中藥材追溯體系建設(shè)就是重要的一環(huán)。
2溯源成為藥企的優(yōu)勢(shì)
我們也能看到,除了相關(guān)政策的出臺(tái),相關(guān)部門的推動(dòng),更少不了眾多中藥企業(yè)的共同努力。他們一直在中藥溯源的道路上,不斷創(chuàng)新進(jìn)取,為提高中藥質(zhì)量貢獻(xiàn)自己的力量。
例如中智藥業(yè),把中藥材種植作為公司發(fā)展的重要戰(zhàn)略,著力打造“草晶華破壁草本”品牌。
早在2000年左右,中智藥業(yè)就開始投入資金建設(shè)中藥材種植基地。目前,公司在全國各地已建立了杭白菊、羅漢果、丹參、西洋參、黃芪、黨參等近30個(gè)道地藥材生態(tài)溯源基地,同時(shí),打造中藥溯源體系,確保破壁草本在源頭上可追溯,提高中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)。
此外,中智藥業(yè)利用植物DNA分子鑒定技術(shù),為中藥材提供身份識(shí)別。每一個(gè)產(chǎn)品都有唯一的二維碼,掃描二維碼,就能掌握道地藥材種類、數(shù)量、種植面積、有效成分含量及安全性控制指標(biāo)等信息,實(shí)現(xiàn)全過程溯源。
正是由于不斷完善的中藥溯源體系、不斷創(chuàng)新的中藥破壁技術(shù),使得公司的新型飲片——中藥破壁飲片有著極高的產(chǎn)品質(zhì)量,助推了產(chǎn)品銷售的連年快速增長。
我們也能看到,隨著中藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈,上下游的資源整合將成為趨勢(shì),擁有中藥溯源體系的企業(yè),將在保證產(chǎn)品質(zhì)量方面具有明顯的優(yōu)勢(shì)。
3國家重點(diǎn)關(guān)注
縱觀2018年,國家藥監(jiān)局在成立伊始,就已瞄準(zhǔn)中藥飲片的質(zhì)量問題。
4月26日,國家藥監(jiān)局局長焦紅主持召開“中藥飲片監(jiān)管工作座談會(huì)”。會(huì)上,專家認(rèn)為,當(dāng)前中藥飲片質(zhì)量水平仍然不容樂觀。中藥飲片質(zhì)量管理中存在企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)不到位、上游中藥材種植不規(guī)范、藥材流通不溯源、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不健全等問題。
同時(shí),與會(huì)代表建言,從中藥材源頭抓起,督促企業(yè)履行主體責(zé)任;規(guī)范產(chǎn)地初加工;建立中藥材流通追溯體系;加強(qiáng)中藥材質(zhì)量控制;注重飲片使用環(huán)節(jié)質(zhì)量管理;繼續(xù)完善藥典標(biāo)準(zhǔn);建立飲片備案管理制度;嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)等。
而在去年7月3日,中國中藥協(xié)會(huì)宣布成立中藥追溯專業(yè)委員會(huì)。據(jù)了解,成立中藥追溯專業(yè)委員會(huì),目的就是推動(dòng)我國建立中藥材追溯體系。隨著國家相關(guān)政策的頒布,落實(shí)國家有關(guān)追溯政策,建立中藥行業(yè)追溯機(jī)制成為行業(yè)的迫切需要。
中藥溯源,在當(dāng)前整個(gè)社會(huì)全民呼喚、期待用藥安全的熱切關(guān)注之下,勢(shì)必成為當(dāng)前中藥行業(yè)改革的新標(biāo)尺,一路向前。
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